ISO 9001:2015 (MEST EN ISO 9001:2016) definiše zahtjeve sistema menadžmenta kvalitetom, prema kojima organizacija treba da demonstrira svoju spodobnost konzistentnog snabdijevanja proizvodima i uslugama koji su, prije svega, u skladu sa zahtjevima kupaca, ali koji isto tako moraju biti u skladu i sa važećim zakonskim i regulatornim zahtjevima. On se odnosi na dobru praksu sistema menadžmenta i ima za cilj da obezbijedi globalni standard koji precizno opisuje pojmove kvaliteta i povjerenja.
Svrha ovog standarda je pomoć najrazličitijim organizacijama i biznisima u postizanju što veće efikasnosti i poboljšanja zadovoljstva klijenata. Ovaj generički standard može biti primjenjen na sve grane industrije.
ISO 9001:2015 (MEST EN ISO 9001:2016) prati istu sveukupnu strukturu kao i ostali ISO standardi sistema menadžmenta (ova struktura poznata je pod nazivom SL struktura, iliti struktura visokog nivoa), što omogućava lakšu integraciju više sistema menadžmenta.
Suštinska i najznačajnija razlika između nove i ranijih verzija standarda je fokus na razmišljanje koje je bazirano na riziku; nova verzija ovog standarda riziku daje mnogo veći značaj.